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【权威回复】《特殊医学用途配方食品临床试验质量管理规范》针对特医食品特点主要体现在哪些方面?

2024-07-15 18:53:06  点击量:

 

 

《特殊医学用途配方食品临床试验质量管理规范》针对特医食品特点主要体现在哪些方面?

 

结合特医食品临床使用实际,《特殊医学用途配方食品临床试验质量管理规范》在临床试验方案和临床试验报告等章节,增加了特医食品配方特点和营养学特征、适用人群特点相关内容,整体注重产品的实际临床应用情况,强调试验设计的科学性、合理性依据,为产品研发和临床试验质量控制提供有针对性的参考。感谢您对我们工作的支持。

 

来源:深圳市市场监督管理局


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